AIRSUPRA® (albuterol/budesonid) je teraz k dispozícii ako prvá a jediná protizápalová záchranná možnosť pri astme schválená FDA
Dospelí astmatici s astmou majú teraz schválenú záchrannú liečbu navrhnutú na liečbu symptómov aj zápalu, aby pomohli predchádzať astmatickým záchvatom
AstraZeneca oznamuje AIRSUPRA ® (albuterol/budesonid), ktorý je teraz komerčne dostupný v USA na predpis. AIRSUPRA získala v januári 2023 schválenie FDA na liečbu alebo prevenciu symptómov astmy podľa potreby a na pomoc pri predchádzaní náhlym závažným problémom s dýchaním (astmatickým záchvatom) u ľudí vo veku 18 rokov a starších. 1
AIRSUPRA obsahuje krátkodobo pôsobiaci beta 2 -agonista (SABA), ktorý pomáha uvoľniť hladké svaly dýchacích ciest, a inhalačný kortikosteroid (ICS), ktorý pomáha znižovať zápal v pľúcach. 2 AIRSUPRA bola schválená na základe výsledkov dvoch štúdií fázy III, MANDALA a DENALI. V lieku MANDALA bola AIRSUPRA lepšia ako albuterol v znižovaní rizika ťažkých exacerbácií astmy u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou astmou. V DENALI mala AIRSUPRA podobný nástup bronchodilatácie ako albuterol u pacientov s miernou až stredne ťažkou astmou. 2
Zmenil sa prístup k liečbe symptómov astmy pomocou záchrannej služby. Správa 2023 Global Initiative for Asthma (GINA) podporuje záchranný prístup, ktorý lieči symptómy aj zápaly spoločne. Kombinácia SABA/ICS sa teraz odporúča ako záchranná možnosť pre dospelých s astmou bez ohľadu na udržiavaciu liečbu IKS. 3 Podľa GINA sa odporúčania na zmenu záchranného prístupu do značnej miery zakladali na riziku spojenom s liečbou astmy len so SABA. 3 AIRSUPRA je jediná záchranná liečba pri astme SABA/ICS schválená FDA, ktorá je teraz dostupná v USA a je určená na liečbu symptómov aj zápalu. 2,4
Priya Bansal MD, lekárka a generálna riaditeľka centra pre astmu a alergiu povedala: „Už viac ako päť desaťročí používa lekárska komunita záchrannú službu iba v rámci SABA, ktorá nerieši zápalovú zložku astmy. Teraz, keď je k dispozícii AIRSUPRA, môžeme pacientom, najmä tým na udržiavacej liečbe, poskytnúť ďalšiu záchrannú možnosť na zvládnutie ich prelomových symptómov. Štúdia MANDALA preukázala, že títo pacienti môžu mať úžitok z protizápalovej záchrany podľa potreby na liečbu ich symptómov a zároveň pomáhajú predchádzať záchvatu, aj keď sú na udržiavacej liečbe s obsahom IKS.“
Liz Bodin, viceprezidentka US Respiratory & Immunology, AstraZeneca povedala: „S AIRSUPRA, ktorá je teraz dostupná v USA, robíme dôležitý krok v našej misii revolúcie astmy pre milióny ľudí žijúcich s touto chorobou. Dúfame, že náš inovatívny liek na liečbu astmy môže pomôcť zmierniť záťaž tým, že sa súčasne v správnom čase zameria na symptómy aj základný zápal, aby sa znížilo riziko ťažkého astmatického záchvatu.“
Zdroj: Tlačová správa AZ, 22.1.2024 (krátené)